热点新闻
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参会指南首发，先睹为快！
为顺应国家发展需求，稳步、高效地推进我国高等级生物安全设施建设水平，全面提升生物安全保障能力，由下载4949图库医药环境工程专业委员会、广东省呼吸与健康学会医疗器械专业委员会主办的2024 高等级生物安全设施建设大会将于2024年11月7日-8日在广东佛山举行。为确保每一位参会代表顺利参会，请您...
2024-10-31
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关于对《生物安全生产设施运行维护标准》（征求意见稿）征求意见的函
各有关单位和专家：根据《下载4949图库团体标准管理办法》（药工协【2021】009号），由中国建筑科学研究院有限公司牵头制订的下载4949图库立项的团体标准《生物安全生产设施运行维护标准》已完成征求意见稿。现将该标准征求意见稿（附件1）寄送各有关单位和专家，请组织审阅，将具体的修改意见和建...
2024-10-31
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国家药监局公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
11月5日，国家药监局官网刊发消息，国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见。征求意见截止日期为2024年12月10日。《公告（征求意见稿）》明确：【受托生产企业对委托方的选择原则】受托生产企业应当建立委托方质量管理体系评估机制。在接受委托生产前，应当对持...
2024-11-05
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工信部征集“智能技术在生物制造领域典型应用案例”
10月30日，工信部官网刊发通知，公开征集“智能技术在生物制造领域典型应用案例”。征集方向为：以智能技术和生物制造深度融合为主线，围绕生物制造产业链创新研发、中试放大、生产制造等重点环节，聚焦高性能蛋白质元件设计及构建等8大场景，开展典型应用案例征集工作。工业和信息化部办公厅关于开展智能技术在生物制...
2024-10-30
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【重磅】《工业和信息化领域数据安全事件应急预案（试行）》发布，工信部就其重点问题做回应
10月31日，工信部官网发布《工业和信息化领域数据安全事件应急预案（试行）》（工信部网安〔2024〕214号）（以下简称《应急预案》），并就《应急预案》重点问题做了6大方面的回应（附全文）。《预案》明确：建立健全工业和信息化领域数据安全事件应急组织体系和工作机制，提高数据安全事件综合应对能力，确保及...
2024-11-02
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【附全文】国家药监局核查中心发布《生物制品分段生产现场检查指南》
11月1日，国家药监局核查中心官网发布了《生物制品分段生产现场检查指南》。该指南共计16页，6大章节。本指南适用生物制品部分生产工艺（如原液、中间产品、成品生产等）分段生产现场的检查工作。检查员在进行常规检查内容的基础上，可参照本指南进一步聚焦生物制品分段生产现场检查有关内容，使用本指南时注意与其他...
2024-11-01
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